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QUAMED (www.quamed.org) est une organisation à but non lucratif spécialisée dans les différents aspects de l’assurance qualité pharmaceutique. Nous réalisons des évaluations et des audits pharmaceutiques. Nous développons et facilitons des formations autour de la qualité, des pratiques d’audit et d’inspection pharmaceutiques. Nous organisons et fournissons également de l’assistance technique dans le domaine de l’assurance qualité pharmaceutique.

Nous avons démarré plusieurs projets ayant pour objectif de renforcer des autorités nationales de réglementation afin qu’elles atteignent le niveau de maturité 3 ou 4 du Global Benchmarking Tool de l’OMS (pour les médicaments et les vaccins : GBT+). Pour mettre en œuvre ces projets, nous recherchons des consultants expérimentés ayant travailler avec ou pour les autorités réglementaires, et souhaitant contribuer à l’amélioration de systèmes réglementaires efficients et pérennes.

Les missions comprendront : i) l’accompagnement des autorités dans la mise en œuvre de leurs fonctions réglementaires, ii) l’appui à l’élaboration de documents et de normes, iii) le développement et la facilitation de formations ; iv) la réalisation d’audits et inspections conjoints et dv) toutes autres activités contribuant à améliorer les systèmes, les processus et les opérations des autorités réglementaires. Nous recherchons des consultants pour des missions à long terme (jusqu’à deux ans) sur place ainsi que des consultants pour des missions à court terme (visites régulières dans le pays et appui à distance).

Nous recherchons des consultants parlant anglais et/ou français ayant une forte expertise dans les domaines suivants :

  • Evaluation de dossiers de produits, enregistrement et autorisation de mise sur le marché (y compris les vaccins) 
  • Licences réglementaires et inspections des bonnes pratiques de fabrication (y compris les vaccins) 
  • Cadre juridique et soutien réglementaire 
  • Supervision des essais cliniques 
  • Pharmacovigilance 
  • Libération de lots de vaccins 
  • Appui au système de gestion de la qualité 

Une expérience avec des autorités de réglementation strictes ou des autorités ayant un niveau de maturité 3 ou 4 selon le GBT de l’OMS sera fortement appréciée. Une bonne connaissance de l’outil GBT de l’OMS sera également un atout.

Si vous correspondez à un de ces profils et que vous souhaitez en savoir plus sur ces opportunités, n’hésitez pas à nous envoyer un e-mail avec votre CV et votre disponibilité à info@quamed.org et nous vous contacterons.

Au plaisir de recevoir votre CV

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