Mises à jour de la littérature de Be-cause Health & QUAMED

Ref : Organisation mondiale de la santé. Guide réglementaire pour l’évaluation et la gestion des demandes d’autorisation de mise sur le marché de l’ocytocine. OMS 2021. ISBN 978-92-4-002213-3 (version électronique).

Chers amis,

Aujourd’hui, j’aimerais partager un document réglementaire de l’OMS concernant la qualité des produits contenant de l’ocytocine. Vous pouvez le télécharger à ce lien :

https://www.who.int/publications/i/item/9789240022133

Alors que la partie commençant à la page 13 est technique, et d’intérêt pour les régulateurs, les fabricants et les inspecteurs, le chapitre 1 sera d’intérêt pour la plupart d’entre nous, car l’hémorragie post-partum doit être traitée avec des médicaments de qualité assurée, mais malheureusement les études ont identifié des taux élevés d’oxytocine de qualité inférieure dans de nombreux PRFM, à la fois dans les produits enregistrés et non enregistrés. Les causes principales sont la fabrication de mauvaise qualité et/ou la dégradation du produit dans la chaîne d’approvisionnement : l’ocytocine doit être stockée à 2°C-8°C pour garantir son efficacité et sa puissance, mais de nombreux produits en circulation dans les PRFM ne sont pas étiquetés ou stockés en conséquence. Dans le chapitre 1, vous trouverez un aperçu intéressant des cas d’oxytocine de mauvaise qualité, avec une réflexion sur leurs causes. Vous pouvez utiliser ces informations pour mieux comprendre les médicaments de mauvaise qualité, et/ou pour obtenir du matériel utile pour l’enseignement ou la sensibilisation à ce sujet. Et, bien sûr, elle sera également utile aux acheteurs de produits pharmaceutiques.

Je profite également de cette occasion pour partager une nouvelle mise à jour de notre fiche d’information informelle sur les médicaments de mauvaise qualité (ci-jointe).

Enfin, je suis heureux de vous rappeler que le deuxième cours de l’IMT sur les politiques pharmaceutiques dans les systèmes de santé aura lieu à Anvers, du 30 mai au 17 juin 2022. Les personnes intéressées peuvent déjà s’inscrire dès maintenant, et jusqu’à la fin du mois de janvier 2022, à l’adresse https://edu.itg.be/courses/pharmaceutical-policies-in-health-systems.

Bonne lecture, et partagez avec vos collègues concernés !

Raffaella

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