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Actualités

WHO Global Model Regulatory Framework for Medical Devices including in vitro diagnostic medical devices - 11-05-17

http://www.who.int/medical_devices/publications/global_model_regulatory_framework_meddev/en/

Un article de recherche de QUAMED - 11-04-17

Dans un article publié dans le BMJ Global Health, qu’on peut retrouver dans le site web du journal (http://gh.bmj.com/content/2/2/e000172), nous avons évalué les systèmes d’assurance de qualité des distributeurs de médicaments, actifs en Afrique Sub-Saharienne. Lire la suite en anglais ….

La Guide du Fonds Mondial concernant ses politiques d’approvisionnement et gestion des produits médicaux - 03-01-17

Disponible en anglais: www.theglobalfund.org/.../PSM_ProcurementSupplyManagement_ Guidelines_en/

Encore des antipaludéens de mauvaise qualité - 25-11-16

https://malariajournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12936-016-1096-x http://journals.plos.org/plosone/article?id=10.1371/journal.pone.0125577

QUAMED à l'ASTMH 2016 - 16-11-16

Ref. R Ravinetto, K Van Assche, C Pouget, JM Caudron, JM Cann, V Malotte, A Nebot Giralt, B Meessen. The impact of local distributors on the quality of medicines in resource-limited settings; field-based recommendations

La qualité des ACT au Ghana et ses implications pour la santé publique - 11-11-16

Le journal “BMC Phamacology and Toxicology” vient de publier les résultats d’une enquête sur la qualité des ACT disponibles dans la région centrale du Ghana. L’article est disponible à ce site : https://bmcpharmacoltoxicol.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40360-016-0089-2

L’importance du plaidoyer et de la pédagogie dans la lutte contre les médicaments de mauvaise qualité - 11-11-16

Cette article a été publié dans le « Journal of Pharmaceutical Policy and Practice” par un groupe des pharmaciens liés à QUAMED. Il est accessible au site web du: https://joppp.biomedcentral.com/articles/10.1186/s40545-016-0088-0

QUAMED à la Conférence de la FIP - 02-11-16

Une représentante de QUAMED a participé, du 28 aout au 1er septembre 2016, à la 76eme Conférence Mondiale de la Pharmacie et Sciences Pharmaceutiques, qui a eu lieu à Buenos Aires en Argentine (http://buenosaires2016.fip.org/home). L’objective était de sensibiliser l’audience aux défis de l’assurance de qualité dans le contexte à ressources limitées.

Petit film sur la qualité des médicaments - 03-10-16

film réalisé par quamed sur la qualité des médicaments

Les médicaments de contrefaçons et sous-standards : un danger de mort - 10-08-16

Voici une année que Jacques Pinel disparaissait. Il est une figure historique de l’association Médecins Sans Frontières. Pharmacien avec quelques années d’expérience de coopération en Afrique et en Asie, il avait rejoint MSF en 1979 dans un camp de réfugiés en Thaïlande, alors que l’association, encore toute jeune, tentait de faire face aux besoins médicaux de dizaines de milliers de réfugiés cambodgiens... Lire la suite

Résistance aux antibiotique: la menace des médicaments de mauvaise qualité - 14-06-16

http://www.bmj.com/content/353/bmj.i3087/rr-3

L’OMS vient de publier le 50eme rapport du Comité d’Experts pour les Spécifications des Préparations Pharmaceutiques (WHO Technical Report Series, No. 996). - 07-06-16

L’OMS vient de publier le 50eme rapport du Comité d’Experts pour les Spécifications des Préparations Pharmaceutiques (WHO Technical Report Series, No. 996).

Wambo.org - 31-05-16

Le 25 mai, le Fonds Mondial a(FM) annoncé la création de Wambo.org, un util qui permet d'obtenir de l'information actualisée sur la disponibilité, les prix et le délai de livraison des produits pharmaceutiques.

76ème congrès de la FIP 2016 - Buenos Aires - 20-05-16

QUAMED sera présent au 76ème congrès de la FIP à Buenos Aires, Argentine du 28 août au 1er septembre.

Qualite des antibiotiques en Chine - 20-04-16

Dans une lettre au Lancet Global Health, Hui Pan et ses collegues decrivent les resultats d'une enquete independante sur la teneur en matiere active de cinq antibiotiques en Chine

La Coopération belge au développement fait un pas de plus pour la qualité des médicaments - 15-04-16

Il y a quelques jours, la Coopération belge au développement organisait à Bruxelles, une réunion particulière - sous l'égide de QUAMED (« Quality Medicines For All »), une initiative belge facilitatrice de changement. Cette réunion avait pour thème la question de l'accès aux médicaments essentiels de qualité. Résoudre cette problématique est en effet essentiel- si on veut un jour atteindre le 3ème Objectif pour le Développement Durable : « Bonne santé et Bien-être »...

Contrefacons au Perou - 05-04-16

A lire dans le BMJ Open: le problem des contrefacons au Perou. http://bmjopen.bmj.com/content/6/4/e010387.full.pdf+html

Vidéo du Webinaire sur l'accès aux traitements de l'hépatite C - 30-03-16

Un webinaire piloté par la Communauté de Pratique (CoP) Médicaments, E-Med a eu lieu le mardi 1 mars 2016 sur la problématique de l’accès aux nouveaux traitements de l’hépatite C .

Une falsification du DACLASTAVIR générique détectée au Myanmar: http://www.pharco.org/company-newsdetails.aspx?id=2447 - 24-02-16

Malheureusement, le manque d’accès aux nouveaux médicaments pour l’hépatite est en train de créer de la place pour les marchés illicites et pour les contrefaites. Le génériquer égyptien Pharco a signalé le 21 février dans son site web la présence au Myanmar d’une falsification, étiquetée frauduleusement comme « Pharco » : http://www.pharco.org/company-newsdetails.aspx?id=2447

Un fabricant indien de produits stériles reçoit une lettre d’avertissement de Us FDA et change son nom de Marck Biosciences en Amanta Healthcare - 21-08-14

Suite à l’inspection en mars 2014 de Marck Biosciences Limited, la US FDA a publié une « import alert » et une « warning letter ».

L'ICH accepte deux nouveaux membres - 31-07-14

En Juin 2014, deux nouveaux membres ont rejoint l’ICH : l’autorité de régulation suisse (Swissmedic), et l’autorité de régulation canadienne (Health Canada).

Le Japon et la Corée sont maintenant membres de PIC/S - 31-07-14

Le Japon et la Corée sont devenus membres le 1er juillet 2014.

Premier rapport de non-conformité aux BPD publié par les autorités de l’UE - 20-05-14

La portée de la base de données "EudraGMP" a été il y a quelques mois étendue pour inclure des rapports de non-conformité aux BPF, ainsi que, plus récemment, des rapports de non-conformité aux BPD.

8ème Congrès Européen sur la Médecine Tropicale et la Santé Internationale - 08-08-13

QUAMED participera à une sessions intitulée "MDG agenda post 2015: drugs, cure or curse?" le 10 septembre.

Une sélection informelle d'articles sur la qualité des médicaments (mise à jour) - 08-07-13

Mise à jour de juillet 2013.

L'impact mondial des génériques indiens sur l'accès à la santé - 06-05-13

Publication d'un article dans l'Indian Journal of Medical Ethics.

Médicaments flasifiés/sous-standards en Afrique de l'Est - 30-01-13

Les patients en Afrique de l'Est se tournent vers la médecine traditionnelle en conséquence de l'innondation du marché par des médicaments falsifiés ou sous-standards.

Appel à propositions pour experts en assurance qualité des médicaments - 20-12-12

L'IMT diffuse un appel à propositions pour des experts de moyen terme en assurance qualité des médicaments, dans les pays à ressources limitées, pour l'année 2013.

Accès aux Médicaments Essentiels de Qualité, Gentilini 2012 - 07-12-12

La sixième édition de l’ouvrage « Médicine Tropicale » de Marc Gentilini vient d’être publiée. Elle inclue un chapitre consacré à l’Accès aux Médicaments Essentiels de Qualité , écrit par Carinne Bruneton, Jacques Pinel et Marc Gentilini, et qui donne un aperçu très complet sur les problématiques liés aux médicaments dans les contextes a ressources limitées.

MISE A JOUR : Formation à Kinshasa - 03-12-12

Retours sur la formation en assurance qualité qui a eu lieu à Kinshasa.

BMJ: Il faut agir a niveau international pour assurer la qualité des médicaments - 19-11-12

Le British Medical Journal (BMJ) a publié le 13/11/13 un article qui propose la création d’un traité international pour combattre le fléau des médicaments sous-standard et contrefaits. L’article est accompagné d’un commentaire dont deux membre du Comité de Pilotage de Quamed sont co-auteurs. Les articles et le communiqué de presse du BMJ se trouvent : http://www.bmj.com/content/345/bmj.e7518 http://www.bmj.com/content/345/bmj.e7381 http://www.bmj.com/press-releases/2012/11/13/international-action-needed-ensure-quality-medicines-and-tackle-fake-drugs

Article sur QUAMED dans "Le Soir" - 25-10-12

"Le Soir" a interviewé QUAMED et à consacré une page au problème de la qualité des médicaments dans les pays du Sud.

Nouveau leaflet QUAMED - 16-10-12

Nouveau leaflet QUAMED (pour le programme ECHO)

Atelier de formation à Kinshasa - 16-10-12

Atelier de formation pour les centrales d'achat à Kinshasa (QUAMED/USAID/CTB)

Un cas d‘artesunate contrefait dans une voyageuse européenne - 05-10-12

Le Lancet vient de publier un article concernant le cas d’ une voyageuse européenne qui a reçu de l’artesunate contrefait (Lancet 2012; 380: 1120). La patiente, âgée de 28 ans, avait achetée l’artesunate et de la sulphadoxine-pyrimethamine sur le marché locale en Guinée Equatoriale, pour traiter un épisode de paludisme. Elle est guérie après avoir reçu un traitement authentique, et les analyses conduite auprès de la London School of Hygiene & Tropical Médicine ont confirmé que l’artesunate était faux. Ce cas nous rappelle encore fois les risques auxquels les population des pays a ressources limitées peuvent être exposés à cause des insuffisants contrôles régulatrices sur le marché pharmaceutique.

Médicaments de mauvaise qualité: il est temps de combattre les sous-standard - 10-09-12

Sur le marché mondial du médicament règnent aujourd’hui des doubles standards: les pays pauvres à faible réglementation reçoivent des produits de moindre qualité que ceux qui sont destinés aux pays riches. Avec toutes les conséquences catastrophiques qui en découlent pour la santé de ces populations. Ces dernières années, des initiatives globales contre la contrefaçon de médicaments furent bien lancées, mais les médicaments sous-standard furent globalement oubliés. La qualité des diagnostiques est touchée de la même manière. L’Assemblée Générale de l’OMS a adopté en mai dernier une résolution dans le but d’enclencher une collaboration internationale pour la prévention et le contrôle des produits médicaux de qualité inférieure, faux, faussement étiquetés, falsifiés et contrefaits (les « produits SSFFC »). Mais comment ce combat devrai-t-il être mené? Vous pouvez trouver des recommandations dans un éditorial récemment publié dans Tropical Medicine International Health: Raffaella M. Ravinetto, Marleen Boelaert, Jan Jacobs, Corinne Pouget and Christophe Luyckx. Poor-quality medical products: time to address substandards, not only counterfeits. TMIH doi:10.1111/j.1365-3156.2012.03076.x

La base des données des inspections de la US FDA - 03-09-12

La US Food and Drug Administration, dans le but d’améliorer la connaissance et la compréhension de ses activités, rend les informations sur ses inspections publiques. La disponibilité des informations concernant l’adhérence des firmes pharmaceutiques aux standards FDA peut aussi être utile pour les acheteurs. Voir : http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/ucm222557.htm et http://www.accessdata.fda.gov/scripts/inspsearch/

La liste de pré-qualification OMS pour les laboratoires de CQ - 28-06-12

Le 21/06/2012, un nouveau laboratoire a été inclut dans la liste de pré-qualification de l’OMS pour les laboratoires de contrôle de qualité (the Republican Control and Analytical Laboratory of the Centre for Expertise and Testing in Health Care - BELARUS). C’est une bonne opportunité pur nous rappeler l’importance de cette liste, qui est mise à jour régulièrement, et qu’on peut retrouver au http://apps.who.int/prequal/ et http://apps.who.int/prequal/lists/PQ_QCLabsList.pdf

Le “Antimalarial Quality Surveyor” de WWARN - 11-06-12

WWARN (Worldwide antimalarial resistance network) a crée le Antimalarial Quality (AQ) Surveyor, un outil de visualisation qui fournit des résumés personnalisés des rapports publiés sur la qualité des antipaludéens, qui affiche la répartition géographique et qui montre les évolutions au fil du temps. Il permet aussi de filtrer les études en fonction du médicament, du type de rapport, du type de recueil, de la source du médicament et du classement en terme de qualité. On peut le trouver au site web de WWARN : http://www.wwarn.org/aqsurveyor/

Un médicament de mauvaise qualité pour le traitement de la leishmaniose viscérale - 04-06-12

Le journal médicale “Plos Neglected Tropical Diseases” a publiée le 29 avril 2012 un article concernant un cas très grave de médicament de mauvaise qualité. Des patients avec leishmaniose viscérale ont reçu, au Bangladesh, un produit qui aurait dû contenir de la miltefosine, mais qui en effet ne contenait aucun principe actif. A posteriori, il sera probablement impossible d’évaluer la morbidité et mortalité provoquées par ce produit. L’article, en anglais, peut être lu dans le site web de PLoS : http://www.plosntds.org/article/info:doi/10.1371/journal.pntd.0001544

L’Assemblée Mondiale de la Santé a approuvé la résolution pour un nouveau Mécanisme des Etats Membres concernant la coopération internationale sur les produits médicaux de qualité inférieure/faux/faussement étiquetés/falsifiés/contrefaits - 29-05-12

Comme on peut lire dans le site web de l’Organisation Mondiale de la Santé (en anglais: http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2012/wha65_closes_20120526/en/index.html), les déléguées à la 65eme Assemblée Mondiale de la Santé ont approuvé la résolution pour un nouveau Mécanisme des Etats Membres concernant la coopération internationale sur les produits médicaux de qualité inférieure/faux/faussement étiquetés/falsifiés/contrefaits (http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EB130/B130_R13-en.pdf). On peut déjà trouver des commentaires (en anglais) sur le site web de IP Watch (http://www.ip-watch.org/2012/05/26/world-health-assembly-members-gavel-new-mechanism-to-fight-poor-quality-medicines/?utm_source=post&utm_medium=email&utm_campaign=alerts)

Produits médicaux de qualité inférieure / faux / faussementétiquetés / falsifiés / contrefaits: cette semaine a l'AMS - 25-05-12

La 55eme Assemblée Mondiale de la Santé (AMS) discutera le 23 mai 2012 le sujet des "produits médicaux de qualité inférieure/faux/faussementétiquetés/falsifiés/contrefaits". Dans le site web de l'OMS, vous pouvez trouver les documents de référence (http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EB130/B130_R13-fr.pdf et http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/EB130/B130_22-fr.pdf).

Le Monde: Un tiers des médicaments anti-paludisme seraient faux ou inefficaces - 25-05-12

Le Monde a repris le 23 mai 2012 un article de Gaurvika M L Nayyar, Joel G Breman, Paul N Newton et James Herrington, publié par le journal médical Lancet Infectious Diseases, selon lequel plus de 35 % des médicaments utilisés contre le paludisme seraient de qualité insuffisante, et donc dangereux pour les patients auxquels ils sont administrés ainsi que pour la sante publique. L’article de Le Monde se trouve sur le website : http://www.lemonde.fr/sante/article/2012/05/23/un-tiers-des-medicaments-contre-le-paludisme-seraient-inefficaces_1705260_1651302.html

Un article de Prescrire sur les conditionnements des medicaments - 03-05-12

La revue Prescrire a publie en fevrier 2012 un "bilan des conditionnements", avec des remarques importantes sur les dangers: étiquetages insidieux, trop de flacons faciles à ouvrir par les enfants, non-qualité voire danger de la plupart des dispositifs doseurs examinés, insuffisances et dangers des notices: http://www.prescrire.org/Fr/SummaryDetail.aspx?Issueid=340

Isosorbide mononitrate contaminé: incident mortel à Lahore Pakistan - 26-04-12

L’OMS a rapporté un grave accident de contamination d’un médicament: http://www.who.int/medicines/publications/drugalerts/DrugSafetyAlert125.pdf A Lahore (Punjab, Pakistan), 107 patients sont décédés et plus de 450 ont souffert des réactions indésirables graves, à cause d’un produit anti-angineux (isosorbide mononitrate) contaminé avec des quantités des pyrimethamine suffisantes à provoquer une overdose. L’accident a été aussi rapporté dans le British Medical Journal (Arie S. Contaminated drugs are held responsible for 120 deaths in Pakistan.BMJ2012;344:e951 doi: 10.1136/bmj.e951)

La définition de médicaments de mauvaise qualité doit se baser sur des considérations de santé publique - 26-04-12

Dans cet article de Plos Medicine: http://www.plosmedicine.org/article/info%3Adoi%2F10.1371%2Fjournal.pmed.1001139 Newton et ses collègues nous rappellent que la lutte contre les médicaments de mauvaise qualité, incluant les sous-standards et les contrefaçons, doit être conduite dans une perspective de santé publique, centrée sur les besoins des patients.

Enquete sur la qualite des medicaments pour la TB dans des pays de l'ancienne Union Sovietique - 26-04-12

Cette enquête, réalisée par l'OMS, est disponible en anglais dans : http://apps.who.int/medicinedocs/documents/s19053en/s19053en.pdf Elle a été conduite pour évaluer la qualité des antituberculeux circulant an Arménie, Azerbaïdjan, Biélorussie, Kazakhstan, Ukraine et Ouzbékistan, en sachant qu'une mauvaise qualité peut contribuer au développement des résistances, fréquemment observées dans cette région. Les enquêteurs ont relevé un 11.3% de non compliance, ce qui démontre la nécessité de renforcer l'application des bonnes pratiques de fabrication, ainsi que la supervision des autorités de régulation. Par contre, tous les échantillons des produits pre-qualifies par l'OMS étaient en ligne avec les spécifications appropriées. Dans le résumé exécutif, et dans le texte principal, on retrouve beaucoup plus des détails !

Le manque de fonds à l'OMS met en danger le travail sur les médicaments essentiels - 13-01-12

Les problèmes financiers de l'OMS menacent le département qui conseille les gouvernements sur la sélection des produits à acheter (texte complet en anglais uniquement)

Les actions nécessaires pour préserver les fonctions essentielles de l'OMS ne peuvent pas attendre les réformes structurelles - 13-01-12

The Lancet, Early Online Publication, 13 January 2012 (texte complet en anglais uniquement)