210923 BCH/QUAMED : Qualité des produits médicaux pour les maladies cardiovasculaires

Ref : Do NT, Bellingham K, Newton PN, et al. La qualité des produits médicaux pour les maladies cardiovasculaires : une lacune dans les soins cardiaques mondiaux. BMJ Global Health 2021;6:e006523. doi:10.1136/bmjgh-2021-006523

Chers amis,

Aujourd’hui, j’aimerais vous faire part d’un important document de recherche rédigé par nos amis de l’OIDD à Oxford. Les auteurs ont passé en revue la littérature disponible sur les médicaments/dispositifs cardiovasculaires SF, en mettant l’accent sur les études de prévalence, mais en incluant également les études d’équivalence et de stabilité, les analyses de contrôle de qualité de routine, les études de biodisponibilité, les rapports de rappels et de saisies, les rapports de cas, les discussions générales et les revues.

L' »échec » a été défini comme la proportion d’échantillons ayant échoué à au moins un test de qualité décrit dans le rapport. La fréquence observée d’échec était de 525 (15,4%) pour les 3414 échantillons testés pour la qualité dans 27 enquêtes de prévalence avec des informations suffisantes pour être incluses dans l’analyse quantitative. La plupart des échantillons inclus dans les enquêtes de prévalence ont été collectés dans des pays à revenu faible ou intermédiaire, et les défauts les plus courants étaient une teneur en principe(s) actif(s) hors spécifications, la présence d’impuretés/contaminants et un profil de dissolution altéré. En outre, des rapports ont été trouvés sur 26 incidents de qualité décrivant des FS concernant des dispositifs cardiovasculaires, avec 181 décès associés; cependant, contrairement aux médicaments, aucune enquête n’a été trouvée pour évaluer prospectivement la qualité de ces dispositifs. .

Dans l’ensemble, les données suggèrent que les produits cardiovasculaires non conformes aux normes et falsifiés (SF) constituent probablement un problème de santé publique grave mais négligé. La fréquence d’échec de 15,4% observée dans cette recherche ne peut pas être extrapolée telle quelle au marché mondial, mais elle indique clairement le « besoin de plus de recherche avec une méthodologie robuste pour fournir des estimations de prévalence plus précises afin d’informer la politique et de mettre en œuvre des mesures pour assurer la qualité des médicaments et des dispositifs cardiovasculaires dans la chaîne d’approvisionnement », afin d’assurer « que les avantages de la thérapie sont réalisés dans la prévention et le traitement des MCV ».

En vous souhaitant une bonne lecture, je profite également de l’occasion pour rappeler que le deuxième cours court de l’IMT sur les politiques pharmaceutiques dans les systèmes de santé aura lieu à Anvers, du 30 mai au 17 juin 2022. Les personnes intéressées peuvent déjà s’inscrire dès maintenant, et jusqu’à la fin du mois de janvier 2022, à l’adresse https://edu.itg.be/courses/pharmaceutical-policies-in-health-systems.

Raffaella

Cela peut vous interesser