ABRÉVATIONS ET SIGLES

ABRÉVATIONS ET SIGLES

PBA Polythérapie à base d’artémisinine

SA - Substance active

DPSA (OMS) - Dossier permanent de la substance active

ARV - Anti rétroviraux

MAT - Médicaments anti rétroviraux, anti tuberculose et anti malaria

PB - Pharmacopée britannique

SCB - Système de classification biopharmaceutique

ACP - Action corrective et préventive

CPE (DEQM) - Certification de conformité à la pharmacopée européenne

CC (DEQM) - Certificat de conformité = autre acronyme pour CPE

CA - Certificat d’analyse

CPP (OMS) - Certificat de produit pharmaceutique

ORC - Organisation de recherche contractuelle

DFID - Développement international (ministère britannique))

DG-ECHO - Direction générale pour l’aide humanitaire et la protection civile (CE)

DPM - Dossier permanent du médicament

CE - Commission européenne

DEQM - Direction européenne pour la qualité des médicaments et de la santé

AELE - Association européenne de libre échange

ME - Médicaments essentiels

AEM - Agence européenne du médicament (autrefois EMEA)

LME - Liste des médicaments essentiels (ancien acronyme, aujourd’hui remplacé par LME)

LME - Liste des médicaments essentiels

EOI - Expression d’intérêt

PE - Pharmacopée européenne

GE - Groupe d’experts (Le fonds mondial - Service pharmaceutique mondial)

UE - Union européenne

EudraGMDP - Base de données européenne des fabricants et distributeurs

FDA (US) - Administration régissant les aliments et les médicaments (Etats-Unis)

ADF - Association à dose fixe

PPF - Produit pharmaceutique fini

BPC - Bonnes pratiques cliniques

SPM - Service pharmaceutique mondial (Arrêter l’initiative TB)

BPD - Bonnes Pratiques de Distribution

GTHM - Groupe de travail sur l’harmonisation mondiale

FM - Fonds mondial

FMLSTP - Fonds mondial de lutte contre le SIDA, la tuberculose et le paludisme (ancien acronyme aujourd’hui abandonné)

BPL - Bonnes pratiques de Laboratoire

BPF - Bonnes Pratiques de Fabrication

BPFSL (TGA) - Bonnes pratiques de fabrication et système de décernement des licences

BPS - Bonnes pratiques de stockage

CFH - Centres de fournitures humanitaires (DG-ECHO)

QPIA - Questionnaire produit inter agence

CIH - Conférence internationale sur l’harmonisation

FIRDM - Forum international des régulateurs des dispositifs médicaux

DCI - Dénomination commune internationale

ISO - Organisation internationale pour la normalisation

DIU - dispositif intra-utérin

DIV - Test de diagnostic in vitro

AFL - Agent du fonds local (le Fonds mondial)

AMM - Autorisation de Mise sur le Marché

DM - Dispositif médical

MHRA - Agence de régulation des produits de santé et des médicaments (Royaume-Uni)

DIF - dossier informations fabricant

MS - Ministère de la Santé

MAQ (OMS) - Modèle Assurance qualité pour les agences de fourniture

ANR - Autorité nationale de régulation

BACE (USAID) - Bureau d’aide aux catastrophes à l’étranger

IO - Infections opportunistes

HS - Hors spécification

AF - Agence de fourniture

DIAF - Dossier d’informations agence de fourniture

Pepfar - Plan d’urgence du président pour la lutte contre le SIDA

PGCF - Partenariat pour la gestion de la chaîne de fourniture

PhEur - Pharmacopée européenne

PI/PhInt (OMS) - Pharmacopée internationale

P/CIP - Plan de coopération pour l’inspection pharmaceutique

AQ - Assurance qualité

PRSAQ - Pharmacien responsable du système assurance qualité

CQ - Contrôle qualité

LCQ - Laboratoire contrôle qualité

RIQ - Résumé informations qualité

SGQ - Système gestion qualité

SGCF - Système de gestion de chaîne de fourniture

ORI - Organisme rigoureux d’inspection

PFS - Procédure de fonctionnement standard

ARRM - Autorité de régulation rigoureuse du médicament

TB - Tuberculose

TGA - Administration des produits thérapeutiques (Autorité de régulation australienne) PNUD

FNUAP - Fonds des Nations Unies sur la Population

UNICEF - Fonds des Nations Unies pour les Enfants

UNOPS - Bureau des Nations Unies pour les Services projets

USAID - Agence des Etats-Unis pour le développement international

US FDA - Administration chargée des aliments et des médicaments (Etats-Unis)

USP - Pharmacopée américaine

VPP - Approvisionnement commun volontaire (Le Fonds mondial)

BM - Banque mondiale

OMS - Organisation Mondiale de la Santé

OMS LME - OMS Liste type des médicaments essentiels

OMS REP - OMS Rapport d’évaluation publique

OMS PEP - OMS Plan d’évaluation des pesticides

OMS RIP - OMS Rapport d’inspection publique

OMS PPQ - OMS Programme de pré-qualification

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