ABRÉVATIONS ET SIGLES

ABRÉVATIONS ET SIGLES

Abbrev. Definition French translation*
ACT Artemisinin-based Combination Therapy Polythérapie à base d'artémisinine
API Active Pharmaceutical Ingredient Substance Active (SA)
APIMF (WHO) Active Pharmaceutical Ingredient Master File Dossier confidentiel d’une matière première pour OMS
ARV Anti Retrovirals Anti rétroviraux (ARV)
ASMF Active Substance Master File (= DMF name for Europe) Dossier confidentiel d’une matière première pour Europe
ATM Anti Retrovirals, anti-Tuberculosis medicines, anti Malarials Médicaments anti rétroviraux, anti tuberculose et anti malaria
BP British Pharmacopoeia Pharmacopée britannique
BCS Biopharmaceutical Classification System Système de classification biopharmaceutique
CAPA Corrective And Preventive Action Action corrective et préventive
CEP (EDQM) Certificate of suitability suitability to the European Pharmacopoeia (issued by EDQM) certificat de conformité à la Pharmacopée européenne (délivré par DEQM)
COS (EDQM) other acronym for CEP Autre acronyme pour CEP
CoA Certificate of Analysis Certificat d'analyse (CA)
CPP (WHO) Certificate of pharmaceutical product Certificat de produit pharmaceutique (CPP-OMS)
CRO Contract Research Organization Organisations en recherche contractuelle
DFID Department for International Development (UK government) Ministère britannique du Développement international
DG-ECHO (Directorate General for) European Commission Humanitarian Office Office d’aide humanitaire de la Commission européenne 
DMF Drug Master File (=ASMF for Europe) Dossier confidentiel d’une matière première (voir aussi ASMF)
EC European Commission Commission Européenne (CE)
ECHO European Commission Humanitarian Office Office d’aide humanitaire de la Commission européenne 
EDQM European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare Direction européenne de la qualité du médicament & soins de santé (DEQM)
EFTA European Free Trade Association Association européenne de libre échange (AELE)
EM Essential Medicines Médicaments essentiels
EMA European Medicines Agency (formerly EMEA) Agence européenne du médicament (autrefois EMEA)
EDL Essential Drugs List (former acronym now replaced by EML) Liste des médicaments essentiels (ancien acronyme, aujourd'hui remplacé par LME)
EML Essential Medicines List Liste des médicaments essentiels (LME)
EOI Expression of Interest Expression d'intérêt
EP European Pharmacopoeia (official acronym: Ph.Eur.) Pharmacopée européenne (Ph.Eur.)
ERP Expert Review Panel (the Global Fund - Global Drug Facility)
EU European Union Union européenne (UE)
EudraGMDP EU database on manufacturers and distributors Base de données européenne des fabricants et distributeurs
FDA (US) Food and Drug Administration (United States) Agence réglementaire Etats-Unis
FDC Fixed Dose Combination Association à dose fixe
FPP Finished Pharmaceutical Product Produit pharmaceutique fini (PPF)
GCP Good Clinical Practices Bonnes pratiques cliniques (BPC)
GDF Global Drug Facility (Stop TB Initiative)
GDP Good Distribution Practices Bonnes Pratiques de Distribution (BPD)
GHTF Global Harmonization Task Force (replaced by IMDRF)
GF Global Fund Fonds mondial (FM)
GFATM Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria (former acronym now abandoned) Fonds mondial de lutte contre le SIDA, la tuberculose et le paludisme (ancien acronyme aujourd'hui abandonné)
GLP Good Laboratory Practices Bonnes pratiques de Laboratoire (BPL)
GMP Good Manufacturing Practices Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
GMPALS (TGA) Good Manufacturing Practices and Licensing System (Australian Regulatory Authority)
GSP Good Storage Practices Bonnes pratiques de stockage (BSP)
HPC Humanitarian Procurement Centres (DG-ECHO) Centrales d’achats humanitaires- Echo
IAPQ Inter Agency Product Questionnaire Questionnaire produit inter agence
ICH International Conference on Harmonization of technical requirement for registration of pharmaceuticals for human use Conférence internationale sur l’harmonisation des exigences techniques pour l’enregistrement des médicaments à usage humain
IMDRF International Medical Device Regulators Forum (former name of GHTF)
INN International Non proprietary Name Dénomination commune internationale (DCI)
ISO International Organization for Standardization Organisation internationale pour la normalisation
IUD Intra Uterine Device Dispositif intra-utérin (DIU)
IVD In Vitro Diagnostic test Test de diagnostic in vitro (DIV)
LFA Local Fund Agent (the Global Fund) Agent du fonds local (le Fonds mondial)
MA Marketing Authorization Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
MD Medical Device Dispositif medical (DM)
MHRA Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (UK Regulatory Authority) agence réglementaire du Royaume-Uni
MIF Manufacturer Information File Dossier informations fabricant
MOH Ministry of Health Ministère de la Santé
MQAS (WHO) Model Quality Assurance System for Procurement Agencies Système d’Assurance qualité modèle pour les agences d’approvisionnement
NRA National Regulatory Authority Autorité nationale de réglementation (ANR)
OFDA (USAID) Office of Foreign Disaster Assistance Bureau d'aide aux catastrophes à l'étranger USAID
OI Opportunistic Infections Infections opportunists (IO)
OOS Out Of Specification Hors spécification
PA Procurement Agency Agence d’approvisionnement
PAIF Procurement Agency Information File Dossier d'informations agence d’approvisionnement
Pepfar President's Emergency Plan for AIDS Relief
PFSCM Partnership for Supply Chain Management
PhEur European Pharmacopoeia Pharmacopée Européenne (Ph.Eur.)
PI/PhInt (WHO) International Pharmacopoeia Pharmacopée internationale (Ph.Int.)
PIC/S Pharmaceutical inspection convention and pharmaceutical inspection co-operation scheme
QA Quality Assurance Assurance qualité (AQ)
QASRP Quality Assurance System Responsible Pharmacist Pharmacien responsable du système assurance qualité (PRSAQ)
QC Quality Control Contrôle qualité (CQ)
QCL Quality Control Laboratory Laboratoire contrôle qualité (LCQ)
QIS Quality Information Summary Résumé informations qualité (RIQ)
QMS Quality Management System
SCMS Supply Chain Management System
SIB Stringent Inspection Body (QUAMED) Organisme rigoureux d’inspection-Quamed
SOP Standard Operating Procedure Procédure opératoire normalise (PON)
SRA Stringent Drug Regulatory Authority Autorité réglementaire stricte du médicament
TB Tuberculosis Tuberculose (TB)
TGA Therapeutic Goods Administration (Australian Regulatory Authority) Autorité de réglementation australienne
UNDP United Nations Development Program Programme des Nations Unies pour le Développement (PNUD)
UNFPA United Nations Population Fund Fonds des Nations Unies sur la Population (FNUAP)
UNICEF United Nations Children's Fund Fonds des Nations Unies pour l’Enfance
UNOPS United Nations Office for Project Services Bureau des Nations Unies pour les services d'appui aux projets
USAID United States Agency for International Development Agence des Etats-Unis pour le développement international
US FDA Food and Drug Administration (of the USA)
USP United State Pharmacopoeia Pharmacopée américaine
VPP Voluntary Pooled Procurement (the Global Fund)
WB World Bank Banque mondiale (BM)
WHO World Health Organization Organisation Mondiale de la Santé (OMS)
WHO EDL WHO Model Essential Drugs List Liste type des médicaments essentiels de l’OMS (LME)
WHO PAR WHO Public Assessment Report Rapport public d’évaluation OMS
WHO PES WHO Pesticide Evaluation Scheme Plan d’évaluation des pesticides OMS
WHO PIR WHO Public Inspection Report Rapport public d’inspection
WHO PQP WHO Prequalification Program Programme de pré-qualification de l’OMS

*l’acronyme est donné en français quand il existe officiellement

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